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2010年版中國藥典編制完成 藥品標準進一步提高

2009-11-14 國家食品藥品監督管理局網站 2010年版《中國藥典》已經編制完成,年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,明年7月1日正式實施。 《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國...

2011-07-04

中華人民共和國藥品管理法實施條例

第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥...

2011-05-31

中華人民共和國藥品管理法

第一章 總 則 第一條 為加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。 第三條 國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療...

2011-05-31

國家食品藥品監督管理局關于中藥品種保護有關事宜的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 為進一步加強中藥品種保護的監督管理工作,我局組織有關部門對中藥品種保護相關文件進行了統一整理、研究,重新明確了有關規定,現將相關事宜通知如下:...

2011-05-31

國家食品藥品監督管理局關于印發中藥工藝相關問題的處理原則等5個藥品審評技術標準的通知

為做好過渡期品種集中審評工作,按照《過渡期品種集中審評工作方案》和公開、公平、公正的原則,依據《藥品注冊管理辦法》和有關技術指導原則,國家局組織制定了《中藥工藝相關問題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求》、《中藥外用制劑相關問題的...

2011-05-31

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